骨科中心揭牌 镁合金材料联合研究项目启动

添加时间:2018-12-20  编辑:臻梦镁业  浏览:353次

        2018年12月15日,东南大学苏州医疗器械研究院(简称“研究院”)与常州市武进人民医院 就组建骨科生物材料研究及转化中心(下称“转化中心”)达成协议,双方确认并启动了中心首个临床合作项目——镁合金联合研究项目。以具体项目为抓手成立转化中心,是继研究院与苏州科技城医院、常州市人民医院等多个临床单位建立合作后的又一重大举措。双方充分发挥各自优势,围绕产品临床转化和人才学术交流,设立明确的研究成果及相应指标,统筹规划,分阶段实施,力争在1-2年内获得成效。

为什么是常州市武进人民医院及其骨科科室?

        常州市武进人民医院是一所医疗设备先进、技术力量雄厚、专业设置齐全的三甲医院,拥有着丰富的临床资源。医院骨科七病区,现为常州市临床重点专科、江苏大学优秀临床教学基地、武进脊柱外科中心等,致力于脊柱外科、骨关节外科及微创骨科技术的临床和基础研究工作。每年常规开展颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄、胸腰椎骨折等各类脊柱手术约350例,全髋、全膝关节置换术200余例、四肢骨折创伤500余例,椎间孔镜、关节镜约100余例。承担了常武地区大部分医疗、教学、科研任务。

生物医用材料研发部及其相关研究

        研究院以医疗器械产业化技术研究构建核心能力,设有面向仪器类开发和生物医用材料两个方向的工程转化中心,其中生物医用材料研发部是依托东南大学材料科学与工程学院建立,聚焦于“可降解医用镁合金材料”及“材料表面处理”的研发;

为什么是镁合金?

        目前全球关于可降解镁金属材料及其在骨科领域的研究非常活跃,部分产品已进入临床应用,如:德国的 MAGNEZIX镁合金骨钉于2015年10月首次正式投入临床应用;韩国的Mg-Ca-Zn骨钉于2015年4月通过了韩国FDA的临床应用审批;我国东莞宜安科技开发的纯镁骨钉也于2015年启动了多中心临床试验,预计在今明两年内能拿到CFDA注册证;可预见在未来不长的时间内,全球范围将有越来越多可降解镁金属医疗器械获批注册证并在临床使用。

国家战略

        在《中国制造2025》及《“十三五”国家科技创新规划》等国家战略层面的文件中,明确将生物医用材料及医疗器械作为重点发展领域。该领域和医学的高度关联性,决定了创新产品的研究必然需要医工(医学与工程学)结合;早在20世纪80年代末,我国多所重点大学(包括东南大学在内),纷纷建立了以医工结合为特征的交叉学科研究实体,为现今的医工交叉研究夯实了基础。

理念与愿景

        衔接各类优势资源主体,打造创新创业生态体系。研究院与江苏澳格姆生物科技有限公司、江苏盛纳凯尔医用科技有限公司为代表的市场渠道资源企业建立企业联合研发中心,与苏州麦德迅医疗科技有限公司为代表的产品线资源企业建立全方位产品开发合作,与国仟创业投资管理(苏州)有限公司为代表的专业创投机构建立战略合作关系等,利用新型的合作模式、创新的合作理念、务实的合作态度迎接挑战。临床是医疗器械产品创新思想的来源地也是产品最终的应用地,临床医生的信息反馈是产品开发最好的向导,在开发过程中占有举足轻重的地位。深化临床合作,推进医工交叉研究与深度融合是研究院工作的轴心所在。此次“转化中心”的建立及“镁合金联合研究项目”的启动,在促进医工交流和创新、推动产品临床研究及转化方面具有开创性的意义。开放合作、互利共赢,研究院愿携手更多的资源主体,抓住时代赋予的机遇,共创辉煌。

        来源: 东大医械所